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一、天津康婷生物屬于什么企業(yè)
是一家民營股份制公司。。
天津市康婷生物工程有限公司成立于1996年,注冊資金8000萬,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化企業(yè)。公司二、三期工程占地面積30畝,總建筑面積30000平米。其中符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、GMPC標(biāo)準(zhǔn)的10萬級凈化化妝品、保健食品車間12000平米;設(shè)置有全自動軟膠囊生產(chǎn)線4條,全自動包裝機(jī)多臺,全自動灌裝線多條,全自動硬膠囊生產(chǎn)線1條;獨(dú)立的、配有全自動口服液生產(chǎn)線口服液車間1500平米;萬級(局百)針劑車間1500平米;大型配貨中心3400平米;生物醫(yī)學(xué)研究院面積3400平米,配有世界最先進(jìn)的實(shí)時(shí)定量PCR儀、液相芯片系統(tǒng)Luminex、大型分析型流式細(xì)胞儀、全波長酶標(biāo)儀、電脈沖掃描細(xì)胞計(jì)數(shù)器等尖端儀器。公司教育培訓(xùn)中心有大、中、小型會議室;美容培訓(xùn)室可同時(shí)容納64人接受美容培訓(xùn),宿舍區(qū)可接待200名學(xué)員住宿。
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二、口服液入托裝盒生產(chǎn)線國內(nèi)哪家奶
生產(chǎn)線國內(nèi)在臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)建成投用,每小時(shí)可生產(chǎn)1.8萬瓶。這是順義區(qū)推進(jìn)“兩區(qū)”建設(shè)的又一成果。
在新建成的智能生產(chǎn)線上,一瓶瓶100毫升的乳果糖口服液有序地經(jīng)過灌裝、旋蓋、扣量杯工序,通過傳送帶至外包裝區(qū)域,合格的產(chǎn)品進(jìn)入裹包機(jī),10盒產(chǎn)品自動包裹,并擁有唯一追溯碼。兩條由貼標(biāo)機(jī)、裝盒機(jī)、檢重秤、裝箱碼垛一體機(jī)等組成的全自動包裝線與灌裝線聯(lián)動,全流程自動化生產(chǎn)。據(jù)北京韓美藥品有限公司制造部制造二科經(jīng)理石新科介紹,該生產(chǎn)線擁有4個(gè)配液罐、2個(gè)儲液罐,可以實(shí)現(xiàn)每批4萬升的連續(xù)生產(chǎn),兩條自動灌裝設(shè)備可以滿足單瓶40至170毫升產(chǎn)品規(guī)格的高速灌裝,是目前全國口服液藥品生產(chǎn)行業(yè)產(chǎn)能最大、效率最高的。該公司的主要產(chǎn)品有媽咪愛枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒、易坦靜氨溴特羅口服液、美常安、利動、醋氯芬酸、銳邁等十幾個(gè)品類,其中媽咪愛、易坦靜已成為中國家庭的兒童常備用藥,2008年至今穩(wěn)居中國兒童藥市場第一位。產(chǎn)能的提升將緩解國內(nèi)兒童藥品供不應(yīng)求的現(xiàn)狀。
瞄準(zhǔn)首都重點(diǎn)平原新城和高端產(chǎn)業(yè)基地的目標(biāo),順義區(qū)出臺全市首個(gè)智能制造專項(xiàng)政策《順義區(qū)智能制造三年行動計(jì)劃》《順義區(qū)關(guān)于支持智能制造加快發(fā)展的若干措施》,加快推進(jìn)新一代信息技術(shù)與制造業(yè)深度融合,大力發(fā)展工業(yè)互聯(lián)網(wǎng),加快推進(jìn)制造業(yè)向數(shù)字化、智能化、柔性化、綠色化轉(zhuǎn)型升級,三年將安排支持資金近6億元,預(yù)計(jì)帶動社會投資超過100億元。同時(shí),出臺一系列產(chǎn)業(yè)扶持政策,覆蓋了從初創(chuàng)型小微企業(yè)、中小企業(yè)、獨(dú)角獸企業(yè)、上市企業(yè)等多個(gè)階段,以及制造業(yè)、金融業(yè)、商業(yè)、文化旅游業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域的企業(yè)類型;既有財(cái)政資金和投資基金支持,也有人才公租房、子女入學(xué)、醫(yī)療養(yǎng)老等各項(xiàng)人才政策,推動重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)智能轉(zhuǎn)型、樹立智造標(biāo)桿、推動公共服務(wù)能力提升,實(shí)現(xiàn)智能制造產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,促進(jìn)技術(shù)變革和創(chuàng)新升級,推動全區(qū)制造業(yè)發(fā)展模式和企業(yè)形態(tài)根本性轉(zhuǎn)變,構(gòu)建面向未來的“順義智造”升級版。
三、口服液的優(yōu)化工序
對大部分口服液劑產(chǎn)品來說,皆以最終滅菌型為主,最終須經(jīng)水浴式蒸汽滅菌柜滅(殺)菌檢漏后才出廠。其中,由于口服液瓶子的干燥工序只是起殺菌和水分控制的作用,并不要控制干燥指標(biāo),因其后還經(jīng)液體灌裝。由此看來,可省去來菌干燥工序,只要控制好洗瓶后的澄明度和不溶性微粒能符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)便可,同時(shí)在洗瓶機(jī)末端再增加“氣吹”工序控制含水量就可進(jìn)入灌裝工序。也由于口服液劑最終需經(jīng)水浴式蒸汽滅菌柜滅柜處理(這里是殺菌,而非去熱原滅菌),故筆者認(rèn)為口服液瓶的干燥工序可省去。據(jù)悉,廣東有二家口服液生產(chǎn)廠家用“省去干燥工序”的方法生產(chǎn)口服液劑產(chǎn)品均能通過GMP驗(yàn)收。生產(chǎn)實(shí)踐表明,此法能行。當(dāng)然,此法有待于監(jiān)督、藥廠QA等相應(yīng)機(jī)構(gòu)溝通和協(xié)調(diào)才能形成一個(gè)實(shí)用、節(jié)能和可靠的模式,才能真正應(yīng)用于最終滅菌口服液藥品的生產(chǎn)。 本文改編于:田耀華、王新華.口服液制劑生產(chǎn)線主要設(shè)備選型與工藝合理配備探討.制藥機(jī)械[J].189期.2003(10)
四、用“塑料袋”代替玻璃瓶盛裝 國內(nèi)首條中藥口服液條包生產(chǎn)線投產(chǎn)
記者近日從中藥制藥共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室)得到消息:由該實(shí)驗(yàn)室為主體研制的國內(nèi)首條中藥口服液條包生產(chǎn)線已建成投產(chǎn)。該項(xiàng)目最大的特點(diǎn)是以新型 塑料袋 代替了傳統(tǒng)玻璃瓶用來盛裝口服溶液。由此,該生產(chǎn)線每年可處理中藥材2.5萬噸,年產(chǎn)口服液30億條包。對中藥行業(yè)來說,此舉尚屬首次。
作為國內(nèi)中藥制藥共性技術(shù)領(lǐng)域唯一的國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室依托魯南制藥集團(tuán)而建,立足中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,集聚了130余名高精尖人才團(tuán)隊(duì),聯(lián)動百余所高校院所,在國內(nèi)形成了 產(chǎn) 學(xué) 研 一體化應(yīng)用研究與可實(shí)施科研成果迅速產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢地位。
復(fù)合膜包裝用于中藥口服液
長期以來, 口服液+玻璃瓶 組合被視為液體類藥品的黃金搭檔。后者也因?yàn)槠渫该餍浴⒚烙^度、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn),一直被認(rèn)為口服液包裝的首選,但其重量大、運(yùn)輸存儲成本高、不耐沖擊、易破碎、吸藥難等短板也為市場詬病。同時(shí),中藥成分也有與玻璃瓶發(fā)生反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。
在魯南制藥集團(tuán)黨委書記、董事長、總經(jīng)理、共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室主任張貴民看來,市場的痛點(diǎn)便是國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的攻關(guān)課題。
復(fù)合包裝膜是指由多層薄膜經(jīng)過印刷復(fù)合等工藝形成的包裝膜。但將復(fù)合膜包裝用于中藥口服液在業(yè)內(nèi)尚無先例,需要解決一系列技術(shù)難題。為此,魯南制藥依托共性技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,以小兒消積止咳口服液為示范載體,與四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測院及相關(guān)包材、設(shè)備生產(chǎn)單位開展協(xié)同技術(shù)攻關(guān)。
2020年5月,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意復(fù)合膜包材用于中藥口服液體制劑生產(chǎn)。就此,國內(nèi)首家將藥用復(fù)合膜包裝材料用于中藥口服液藥品包裝的企業(yè)誕生了。
將國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建在企業(yè)里,前者便深深地接了地氣。
該實(shí)驗(yàn)室副主任關(guān)永霞向記者介紹: 與玻璃瓶裝相比,一支藥的內(nèi)包材能節(jié)省約0.14元,一條生產(chǎn)線節(jié)省的資金數(shù)以億計(jì);同時(shí),過去的瓶裝需要包材、吸管、洗瓶機(jī)、燈檢等復(fù)雜工序,現(xiàn)在僅需內(nèi)包復(fù)合膜、外包材紙就可以了。這就意味著不僅工序簡化了,人工和配套設(shè)備需求也更少了。
這并不是該實(shí)驗(yàn)室唯一的首創(chuàng)級別的技術(shù)。記者在采訪中了解到,該實(shí)驗(yàn)室還研發(fā)了國內(nèi)首條中藥口服液滅菌條包生產(chǎn)線,采用全自動液體條包灌裝設(shè)計(jì),單條生產(chǎn)線灌裝速度為660袋/分鐘,可同時(shí)實(shí)現(xiàn)40萬袋產(chǎn)品滅菌。
大劑量的中藥材變成一粒粒小藥片
湯劑是中藥最為傳統(tǒng)的一種運(yùn)用形式,熬制湯藥大有學(xué)問,弊端在于個(gè)體操作(煎煮)帶來的質(zhì)量差異,儲存攜帶的不便,劑量較大,口感較差等,現(xiàn)代生活的快節(jié)奏也呼喚著中藥的變革。
于是,將大劑量的中藥材變成一粒粒藥片、膠囊、口服液等方便服用、計(jì)量統(tǒng)一的中成藥便成了共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室的重要使命。
現(xiàn)代生活中,便秘問題頗為常見。對共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室副主任楊梅和同事們來說,如何用中藥治療便秘便成為新課題。海量的篩選之后,何首烏、蘆薈、決明子、枸杞、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)等藥材參與了此次研制。而她們的目的是找到一種有效成分調(diào)節(jié)腸道微生物菌群,從而達(dá)到順腸通便的目的。
得益于現(xiàn)代化儀器的支持,科研人員對上述藥材效果的分析實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)化、可視化。通過對成分的追蹤,對效果的追蹤,新藥 首薈通便膠囊 由此誕生。
作為國家科技創(chuàng)新體系的重要組成部分,國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是國家組織高水平基礎(chǔ)研究和應(yīng)用基礎(chǔ)研究、聚集和培養(yǎng)優(yōu)秀科學(xué)家的重要基地。記者了解到,已組建了11年的共性技術(shù)實(shí)驗(yàn)室誕生了一項(xiàng)國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),兩項(xiàng)山東省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。(王延斌)
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